Kwaliteit en functionaliteit voor de juiste priis
Hogere productiviteit door gebruikersgemak
Secure, validatie en compliance
Gebruikersvriendelijk, veilig, compliant en verhoogt de productiviteit. ACTide is dè cloud-based data capture oplossing voor clinical trials. De basis voor ACTide is onze jarenlange ervaring in het ontwikkelen van hoogwaardige datamanagement oplossingen in streng gereguleerde markten met de hoogste beveiligingseisen.
U hoeft zich dus geen zorgen te maken om security, validatie en compliancy vereisten, dat regelen wij voor u.
ACTide biedt verder een intuïtieve gebruikersinterface voor optimaal gebruikersgemak. Dit verhoogt uw productiviteit.
Ook dat regelt ACTide voor u.
ONZE AANPAK
HET PLATFORM
ACTide

Gebruikersvriendelijk voor meer productiviteit ACTide is ontworpen met de eindgebruiker in gedachten. Het software platform ondersteunt de volledige cyclus van invoeren en vangen, review en validatie van klinische data en behandelingsprotocollen. ACTide helpt de individuele gebruiker optimaal met cutting-edge en specifieke features voor de verschillende rollen als onderzoeker, Data Manager, Specialist.

LEES MEER
RGTool Designer

Eenvoudig uw clinical trial data vangen en verwerken De Requirement Gathering Tool (RGTool) helpt u met het configureren van de eCRF. Ook wordt het mogelijk real-time aanpassingen. Eenvoudig prototyping helpt u bij het verfijnen en optimaliseren van de data uit uw studie. Met WYSIWYG ("what you see is what you get") wordt het mogelijk de meest complex eCRF te vangen in het systeem zonder dat dit uitgebreid IT kennis.

LEES MEER
COMPLIANCE


COMPLIANCE

READ MORE

  • Fijnmazige en heldere rollen - en rechtenstructuur zodat tot op detail niveau en eenduidig in het systeem is te herleiden wie wat heeft gecreëerd, aangepast, gewijzigd of verwijderd
  • Voor de noodzakelijk audits worden alle activiteiten worden eenduidig vastgelegd. Een auditor kan op afstand e.e.a. inzien en herleiden
  • FDA 21 CFR part 11 compliant, zie hier voor meer informative


KWALITEIT

READ MORE

  • Validation Package en SOP set zijn beschikbaar voor audits
  • Meerdere validatie stacks:
    • Platform (system core)
    • eCRF (study level)
    • Change Management (protocol amendment)
  • Systemen worden periodiek onderworpen aan een audit
  • UNI EN ISO 9001:2008 certification


SECURITY

READ MORE

SSL secure access tot alle onze systemen.

Availability
Onze software en diensten zijn ontwerpen om altijd en overal toegang te bieden aan onze klanten. Alles is redundant uitgevoerd van de hosting infrastructures tot het netwerk, de databases en web servers en zelfs de stroomvoorziening.

System security
Onze hosting en service delivery infrastructuur staat garant voor het hoogste niveau van security. Dit wordt ondersteund door een best of class netwerk en data security en fysieke toegangscontrole Security is een proces en nooit af. Wij evalueren en verbeteren onze security policies en best-practices continue.
OVER ONS

Nubilaria & ACTide


Bij ACTide werken professionals met veel ervaring in Clinical Data Management.
We weten wat er nodig is voor in een clinical trial en waar wij waarde toevoegen. We zijn flexibel en bijzonder service gericht.
Ons klantenbestand groeit en vertrouwen op ons voor de dagelijkse data capture in clinical trials. ACTide wordt gebruik in diverse Europese land in een breed scala aan verschillende clinical trials.
2004
In 2004 is Nubilaria opgericht. Met als doel klanten te helpen met innovatie en de beste tools en middelen voor data capture en data presentatie. Nubilaria is gespecialiseerd in het leveren van diensten en innovatieve data-oplossingen. Over de jaren heeft Nubilaria een hele goede reputatie opgebouwd op het gebied van data capture en data presentatie in de financiële en Health Care sector.
2008
Eerste versie van ACTide live en in gebruik genomen door een klant.
2009
Start van ACTide Clinical Data Service als business unit van Nubilaria gericht op Enterprise Data Capture en Data Management.
ISO 9001:2008 gecertificeerd.
2015
Introductie van RGTool waarmee data capture en het ontwerpen van de clinical trial gemakkelijker wordt voor eindgebruikers. Start eerste pilot project waarin een klant daadwerkelijk van begin tot eind zelf de clinical trial vorm ontwerpt met de RGTool.
CONTACT
Sint Janslaan, 6
1402 LT BUSSUM
phone +31.0848.375050
info@nubilaria.com